PREMIERS ESSAIS CLINIQUES CHEZ L’HUMAIN

Soins aux patients. Appui du promoteur.

Les premiers essais cliniques chez l’humain doivent être préparés avec soin et minutie. Nous sommes conscients de nos responsabilités en matière d’éthique et de sécurité envers nos participants d’études et comprenons l’importance de ces tests dans le développement d’un composé. Notre expérience diversifiée, l’attention que nous portons au détail et l’accès que nous avons aux populations spéciales aident à assurer une transition en douceur vers les études à dose croissante.

Au début d’une étude, nous pouvons recruter rapidement des participants d’étude à l’aide de notre base de données interne et de nos liens avec les hôpitaux importants. Une équipe de projet dévouée, qui comprend des gestionnaires de projet, des spécialistes en réglementation, en qualité et des scientifiques, est assignée à chaque étude afin de développer et d’exécuter un programme qui satisfait toutes vos exigences. L’étudesera alors menée dans une de nos unités cliniques adaptées et modernes à Miamiou à Québec.

Les concentrations des médicaments et les marqueurs biologiques d’intérêts peuvent être mesurés sur place dans nos laboratoires bioanalytiques et intégrés dans les rapports d’étude. Nous avons beaucoup travaillé avec les petites molécules et les composés biologiques, y compris les anticorps monoclonaux (AcM) et nous possédons les capacités pour gérer tous les aspects du processus de l’étude. Nous avons aussi de l’expérience dans la conception d’études combinées (dose croissante unique et dose croissante multiple combinées en un protocole unique) afin d’atteindre la validation de principe de façon rapide, sécuritaire et économique.