DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION DE MÉTHODE

Méthodologies de pointe. Respect des échéances.

inVentiv Health clinique offre des services sur mesure de développement de méthode, de validation d’essais et d’analyse d’échantillons à l’aide de LC/MS/MS et d’essais immuno-chimiques à la fine pointe et grâce à une équipe de scientifiques minutieux. Notre personnel a développé des méthodes LC/MS/MS comprenant des niveaux de quantité en dessous de 1 pg/ml. Nous possédons des méthodes pour les analytes multiples, les métabolites et les composés promédicaments, photosensibles et thermosensibles. Les scientifiques de inVentiv Health clinique possèdent aussi une expertise confirmée dans le développement de méthodes pour les immuno-essais (les tests ELISA et autres essais de liaison aux ligands) et les essais cellulaires.

Nous sommes conscients de l’importance de la rapidité du développement de méthode; l’analyse d’échantillons peut généralement se faire en quelques jours. Nous travaillons en étroite collaboration avec votre personnel scientifique pour valider les méthodes et s’assurer que les essais ont démontré de la linéarité, de la récupération, de la reproductibilité, de la spécificité, de l’exactitude et de la stabilité dans toutes les conditions. Toutes les validations de méthode chez inVentiv Health clinique sont effectuées conformément aux Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les directives d’autres agences réglementaires et les MON de votre entreprise.